众所周知，中国已成为全球第二大生物医药市场。但是，近些年来在一致性评价和带量采购等不同系列政策的影响下，国内医药市场环境剧变，国际化发展已成为推进中国医药工业结构调整、医药企业转型升级的重要抓手。
在国际化的进程中，一方面欧美等发达国家和区域的医药市场增速放缓、技术法规要求严格，进入难度加大；另一方面，新兴市场潜力较大。据预期，到2022年，新兴市场占全球药品市场的销售比重将达56%，而“一带一路”倡议也是为国内企业与新兴市场国家的国际合作提供了历史时机。
中东和北非区域(MENA)医药市场
MENA医药市场为制药企业提供了一个盈利机会，整个区域的生物制药市场规模超过200亿美元，并以每年8%的速度增长，其中专利药占整个药品市场总销售额的65-80%。尤为关键性的是，MENA作为一个区域，其具备所有制药商想要的一切条件：人口增长并老龄化；未满足的医疗需求；持续壮大的中产阶级；希望获得可以够支付品牌和仿制药；更长的预期寿命、更低的死亡率、更强的收入水平；与生活方法有关的疾病患病率增加，如糖尿病；打开非洲市场的大门……
想要在MENA市场取得成功的关键点：
1、不论仿制药还是专利药，需建立品牌效应；
2、使用社交媒体和移动应用程序为患者提供有帮助的健康工具；
3、提高社区对健康问题和疾病的认识；
4、招聘和培训熟练的生物制药工人（比如：提供实习、网上课程及奖学金)；
5、为全球会议提供区域培训计划和奖学金，帮助中东和北非区域的医生跟上医学发展的步伐；
6、对批准的药物在当地进行临床试验，以提高医生的认知；
撒哈拉以南非洲区域（SSA）医药市场
SSA正逐渐成为主要医药市场，由于持续变化的经济格局、快速的城市化、持续增加的医疗支出和投资，及其慢性生活方法疾病的发病率持续上升，预期到2020年，非洲药品市场的商业机会可达到450亿美元。另外，非洲的热带气候使非洲大陆成为传染病，特别是疟疾、结核病和获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)的zui大蓄水池。随着非洲越来越多地采用西方生活方法，疾病负担向非传染性疾病(NCDs)转移，这也推动了对慢性处方药的需求。
时机与挑战并存，SSA医药市场的监管的多样性和药品上市面临着很多困难：
1、上市和临床试验获批延迟。一些中低收入国家（LMICs）的市场准入批准会出现延迟，对于医疗产品来说，延迟可能是4-7年。
2、SSA由48个国家结合而成。在LIMICs之间，需求往往差别较大，但是制药公司很难为不同国家开发相同的药物，同时国家之间的批准机制缺少一体化。
3、满足要求具备挑战性。这方面的挑战主要体目前监管机构的成熟度和一致性存在差别，各国在市场规模、增长轨迹、宏观经济格局、法律结构和政治复杂性方面存在巨大差距。
4、不同LMICs 对于稳定性的要求可能有所不同。SSA 涵盖了三个气候带: II, IVa 和IVb，而制药公司可能只意识到了第一个气候带，想要满足不同的需求则需要重新进行稳定性试验，而缺少可预见的稳定性试验要求，上市时间最少推迟6个月。
拉美（LATAM）医药市场
拉美医药市场以阿根廷、巴西和墨西哥三个重点国家为例进行解析。
阿根廷医药市场：阿根廷是LATAM第四大医药市场，通过常年的强劲扩张，医药销售增长已经放缓，经济急剧减速、实际收入降低和持续通货膨胀的结果。在此背景下，制药公司面临着双重挑战：一方面要为购物者提供负担得起的有效治疗，另一方面要实现收入和市场目标。
巴西医药市场：巴西是全球第六大市场，尽管具有一个全国性的医疗保健项目Sistema Unico de Saude，但25%的人口选择采购私人保险，以获得
二、三线医疗服务，这就导致大量患者无法获得超基本水平的护理，导致潜在的受试者在很大程度上处于治疗初期，这不单推进了临床试验的参与，而且还推进了患者的持续性。另外，巴西的仿制药竞争非常激烈，不过越来越多地关注早期临床试验对创新研究工作来说是个好消息。
墨西哥医药市场：墨西哥是全球第11大医药市场，市场规模超过132亿美元。人口1.2亿，经济态势稳定，国内生产总值预期增长2.1%，广泛的医疗需求，特别是与心血管、糖尿病和癌症等慢性病有关的需求，很多跨国公司仍认为墨西哥是一个“新兴市场”。
俄罗斯医药市场
俄罗斯依旧是关键性的新兴市场，其增长前景强于欧盟和美国市场。2011-2019年，俄罗斯年复合增长率（CAGR）超过10%，仿制药占据超过51%的市场容量，有些报告也称仿制药占比超过70%，仿制药占市场销售收入20%。预期未来几年人均药品消费将持续增加，国内药品产能年均增长将高达25%。
不过，由于俄罗斯仅覆盖基本内容的自愿医疗保险(VHI)范围不够，面向富人的私人医生越来越多，因此私人医疗保险持续增长。而与俄罗斯制药企业相比，外国跨国公司则在零售/处方-私人付费门诊药房-商业部分（占销售额的2/3）、DLO（补充药物供应计划）-对国外创新药物有利（进口占总量的47%）和医院三个细分市场占据主导位置。
