一、我国创新药物研发体系包含四大力量
一个新药从最初发现先导化合物到最终上市，要经历一段很漫长的流程。国际上研发一种新药的成本已超过10亿美元，研发周期超过了10年，但是如果研发作而成功一种具有广泛市场前景的新药，将会给研发企业带来巨额的收益。跨国药企“重磅炸弹”级新药的年销售收入多在10亿美元以上。
总体来讲，中国的药品研发力量包含：国家科研院所、CRO公司、药企研究所、外企在华研发中心。
二、生物医药A股上市公司研发支出呈上升趋势
2018年生物医药A股上市公司研发支出430.14亿元，同比增长41.87%，占主要经营营业收入的2.94%；其中美年康健、鹭燕医药和天目药业研发支出较上年增长300%以上；宜华康健、国发股分与国新健康较上年下降70%以上。预期2019年我国生物医药A股上市公司研发支出将超过500亿元。
三、药品注册申请更加严格
2017年以来，我国医药行业的政策监管更加严格，药品注册申请的要求也越来越完善，不论是仿制药、新药还是补充申请都要严格符合注册法规的有关要求，提供完整、真实且可溯源的全套药学研究、非临床研究和临床研究资料，由于政策的影响药品申请注册数量相比较前几年虽然有所降低，但药品质量却有了显著提高，推进了国内医药行业发展从粗放式向精细化的转变，逐步与国际接轨。截至2018年12月6日，我国CDE承办新的化学药注册申请受理号数量超过5200个，按2018年1-11月份平均受理数量计算，预期2018全年CDE承办化学药受理号数量将超过5600个。
而经过数据查询，截至2019年8月7日，我国CDE承办新的化学药注册申请受理号数量达到4348个。
四、与发达国家相比，我国创新药物研发仍处于明显劣势
与发达国家相比，在很多指标上我国创新药物研发仍处于明显劣势。不论是研发投入能力还是产出方面与发达国家均有一定差距。甚至与水平相近的印度相比，新药研发投入也有一定差距。
五、国家方面大力推动和支持我国创新药研发及上市进程
改革开放特别是中国实施创新推动发展战略以来，党和国家高度重视新药研发，不单经过新药创制国家重大科技专项等形式给予强力支持，还在新药临床审评、上市审批和推广使用等关键环节锐意改革，极大激发了科研人员创新创业、研发新药的热情。我国政府高度重视国产新药研发工作，颁布了一系列鼓励新药研发的政策，2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。以下是近年来我国新药研发的政策：
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